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簡略描(miao)寫(xie):環(huan)氧乙烷(wan)是(shi)一種非常(chang)有效(xiao)的(de)殺(sha)菌(jun)劑。它(ta)是(shi)殺(sha)菌(jun)劑、殺(sha)孢子劑和殺(sha)病毒劑。它(ta)具有非常(chang)有利(li)的(de)擴散(san)系(xi)數(shu),可用于(yu)熱敏或非常(chang)脆弱的(de)材料(liao)。環(huan)氧乙烷(wan)滅菌(jun)柜(ju)
自1992年來(lai),泰事達已交樓產業范(fan)圍(wei)的(de)EtO(改性環氧樹脂乙烷)高壓蒸汽(qi)滅菌(jun)配制(zhi),以上配制(zhi)會通過了(le)ATEX審(shen)核,并有應當的(de)服(fu)裝廠檢收測(ce)試(shi)英文、裝/實(shi)操(cao)(cao)核定和所(suo)以其他(ta)的(de)必須(xu)標準(zhun)的(de)操(cao)(cao)作(zuo)系(xi)統(tong)文書。泰事達會帶(dai)來(lai)具有廣泛性的(de)來(lai)解決預(yu)案和服(fu)務項目;從間歇開發設計到定時卸車操(cao)(cao)作(zuo)系(xi)統(tong)、性能海關(guan)放行、EtO風(feng)控操(cao)(cao)作(zuo)系(xi)統(tong)、預(yu)補救(jiu)室(shi)、脫氣/水解酸化室(shi),已經操(cao)(cao)作(zuo)系(xi)統(tong)、輔助軟(ruan)件(jian)機 、幾乎公(gong)共(gong)配制(zhi)的(de)操(cao)(cao)作(zuo)系(xi)統(tong)裝、試(shi)運轉(zhuan)和核定。
泰(tai)事達的(de)(de)技術專(zhuan)業知識和(he)經驗值在國際使用范圍內(nei)開發(fa)的(de)(de)2個交(jiao)鑰匙頂目因投資者的(de)(de)高一(yi)定(ding)的(de)(de)難度具體需求而遭(zao)遇挑站。EtO設施的(de)(de)水利(li)工程和(he)生(sheng)產制(zhi)造實踐性(xing)包(bao)含ISO 9001程序(xu)流程圖或是EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)GAMP要(yao)點。與安(an)全保(bao)障和(he)阻(zu)力場所關于(yu) 的(de)(de)開發(fa)和(he)裝修施工包(bao)含德國、USA和(he)其(qi)余區(qu)域要(yao)嚴(yan)格的(de)(de)標準和(he)規程。
大多數金融業務是的設備研制或者(zhe)承包(bao)合同滅(mie)菌方法(CMO),泰事(shi)達認正(zheng)的規(gui)(gui)劃也(ye)也(ye)可以以在ATEX各類,在傳(chuan)感器(qi)化(hua)規(gui)(gui)劃和(he)結構(gou)設計,及時在耍求確定調整。
泰事達將安全(quan)的算為首要任務,并將時常準守實行ATEX規范。ATEX規范可使(shi)用國外不管(guan)什么風險(xian)閃爆(bao)性(xing)生活環(huan)境下的場地設施。在荷(he)蘭,使(shi)用的規范被稱作(zuo)NEC 500。
對4個新(xin)項目都開始了以(yi)下幾種區(qu)別方式的理論研究:安全隱(yin)患品級(ji)、安全隱(yin)患定(ding)量具(ju)體分(fen)析(HAZOP)和(he)喪(sang)失基本模式與(yu)干擾定(ding)量具(ju)體分(fen)析(FMEA),使會使泰事達才可以(yi)從公司(si)公告企業(ye)INERIS(德國)取得ATEX認證(zheng)證(zheng)書(09ATEX0001X)。
集就成(cheng)為(wei)了有一個安全衛(wei)生(sheng)PLC,用以要根據不符(fu)合SIL (IEC 61508)定義(yi)規范的規范菅理一部分(fen)平衡裝(zhuang)置的把控(kong)好(hao)。
泰事達的(de)(de)反(fan)復的(de)(de)應用源程序可自(zi)動識(shi)別EtO混(hun)(hun)和物的(de)(de)可燃(ran)性圖(tu),以免實施具可以產生(sheng)非常強大性混(hun)(hun)和物的(de)(de)運(yun)作的(de)(de)配比(bi)。
安全使用脫氣(qi)室和數據預處里室能否強勢可以(yi)減少EtO循環往(wang)(wang)復(fu)(fu)往(wang)(wang)復(fu)(fu)時(shi)(shi)長。泰事達為客人出具了安裝(zhuang)使用這一(yi)(yi)種系(xi)統(tong)增加的時(shi)(shi)光,這一(yi)(yi)種系(xi)統(tong)增加通過(guo)了高冷空氣(qi)循環往(wang)(wang)復(fu)(fu)往(wang)(wang)復(fu)(fu)和去掉技(ji)術工藝,而使降低了處里時(shi)(shi)長。
在過濾除菌室中便用后(hou)的EtO治療常(chang)見運(yun)用兩個的技術:
洗條器機系統,利(li)用水+硫酸鈉將EtO轉變為乙二(er)醇。
催(cui)(cui)(cui)化系統(tong),由于將EtO轉化為CO2,因此(ci)效(xiao)率(lv)更(geng)高,更(geng)獨立自(zi)主。隨著國家和(he)(he)國際法規對環(huan)氧(yang)乙烷和(he)(he)殘留物排(pai)(pai)放(fang)到大氣(qi)中的(de)要(yao)求(qiu)越來越嚴(yan)格,泰(tai)事(shi)達建議(yi)采用完整的(de)LESNITM催(cui)(cui)(cui)化減排(pai)(pai)解決方(fang)案。Abator催(cui)(cui)(cui)化系統(tong)采用經過驗證的(de)催(cui)(cui)(cui)化氧(yang)化技術,提供安(an)全可控的(de)凈(jing)化,對滅菌(jun)流程(cheng)中排(pai)(pai)出(chu)的(de)各種氣(qi)體具有很高的(de)破(po)壞效(xiao)率(lv)。
榮(rong)獲(huo)此配選件(jian)的(de)(de)優勢之(zhi)處是是很(hen)大(da)程度縮小了(le)裝卸/刪除注冊表操作的(de)(de)的(de)(de)的(de)(de)時,并的(de)(de)提升了(le)操作的(de)(de)的(de)(de)員的(de)(de)組(zu)隊(dui)工作學(xue)/穩定性。
泰事達還就(jiu)可以(yi)可以(yi)提供(gong)一名特殊化的ATEX認證服務的EtO紅外偵測(ce)器(qi),該偵測(ce)器(qi)與再反復地埋管連接起來,實時視頻現(xian)示腔室ETO有機廢氣濃度值(zhi)。
指標進口(kou)(kou)通(tong)關(guan)使企業產品(pin)要僅鑒(jian)于工藝技術記錄表而(er)是傳統意義的(de)(de)(de)動(dong)物制(zhi)品(pin)的(de)(de)(de)技巧劑滅菌測驗方法(fa)進口(kou)(kou)通(tong)關(guan)到市場。這極為(wei)有有助去除與動(dong)物制(zhi)品(pin)的(de)(de)(de)技巧劑和實驗室建設中的(de)(de)(de)安(an)防系(xi)統室測驗方法(fa)相關(guan)內容的(de)(de)(de)平時直接費用。
該裝(zhuang)置設(she)備配帶刪改的SCADA把握體統Pharmaster®。
Pharmaster®集(ji)都是處在(zai)非定義城市的一(yi)個過濾除菌機器(涵蓋那些(xie)可以(yi)達到功能模塊(kuai)或(huo)軟(ruan)件系統(tong))。
該機(ji)機(ji)系(xi)統具有一(yi)輛工(gong)藝電子設(she)備,能選配觸(chu)屏屏黑白展示器。該app這樣不僅都可以(yi)對(dui)正(zheng)個環(huan)節(jie)來(lai)視頻監控,還有都可以(yi)以(yi)針對(dui)批加工(gong)處(chu)理(li)方式(shi)對(dui)正(zheng)個信息查詢(xun)來(lai)編譯(yi)、數據庫和(he)加工(gong)處(chu)理(li)。該機(ji)機(ji)系(xi)統具備21 CFR一(yi)1部份的(de)評價表(biao)前提。
造成(cheng)不確定(ding)風險有效(xiao)控(kong)制(zhi)的(de)采用(yong)(yong)操(cao)作利(li)用(yong)(yong)集成(cheng)型的(de)PLC電源摸(mo)塊(kuai)采用(yong)(yong)有效(xiao)控(kong)制(zhi),該電源摸(mo)塊(kuai)利(li)用(yong)(yong)SIL認正,難以破壞且(qie)訪問瀏(liu)覽出現(xian)異常。